医用硅酮凝胶敷料使用说明书
【产品名称】医用硅酮凝胶敷料
【型号规格】C1型:5g/支、、、10g/支、、15g/支、、、、20g/支、、25g/支;C2型:5g/瓶、、10g/ 瓶、、15g/瓶
【产品特点】涂抹皮肤表面形成一层保护膜,,可保持肌肤水份平衡。。。。适时使用,,,对烧伤、、、、创伤、、外科手术引起的增生性疤痕起到预防和辅助治疗的作用。。产品适用于所有皮肤部位,,包含脸部、、、关节、、、、身体的弯曲部位等。。
【结构及组成】本产品由高分子材料医用硅酮(99.85%)及少量香料(薄荷醇及薰衣草精油)组成,,,,其中,,,医用硅酮由有机硅弹性体、、、、高分子液体有机硅油、、硅酮树脂混合物及六甲基二硅氧烷按一定比例混合而成。。。有机硅弹性体为聚二甲硅氧烷与聚二甲硅氧烷交联物的混合物。。。。
【适用范围】本产品适用于烧伤、、、创伤、、、外科手术引起的增生性疤痕的预防和辅助治疗,,,,不用于未愈合的伤口。。。
【使用方法】1、、、清洗疤痕部位,,并使其干燥。。
2、、、C1型先采用合适的方法将管材尖嘴部位开口,,, C2型按压瓶盖挤压处;再取本品适量并在疤痕上均匀涂开,,,轻轻按摩,,,,以覆盖创面为准。。
3、、、、每日二至四次或遵医嘱;再次使用时,,,,如创面不洁,,,需清洁创面,,保持创面干燥再次涂抹。。。。
4、、新生疤痕建议使用1-3个月,,,,疤痕严重者持续使用至半年或以上。。。。
【禁忌症】尚未收口、、有分泌物或发炎感染时的疤痕禁用。。目前尚未发现不良反应与禁忌,,但使用中应注意个体差异。。
【使用期限】三年 【贮存方式】常温、、密封保存。。
【注意事项】1.每次使用前清洁使用部位皮肤表面,,,破损处严禁使用。。。。
2.本品不可口服,,勿直接用于眼和耳。。
3.如皮肤出现过敏现象应暂停使用。。。
4.将本品放在儿童不能接触的地方,,,,以免误食,,,该产品安全低敏,,,儿童亦可使用。。
生产许可证编号:鄂药监械生产许20120394号
医疗器械注册证编号:鄂械注准20172142343
产品技术要求编号:鄂械注准20172142343
注册人及生产企业名称:武汉瑞美生物医药有限公司
注册人住所及生产地址:武汉东湖新技术开发区神墩一路169号
售后服务单位:武汉瑞美生物医药有限公司
联系方式
邮编:430206 电话:027-87825060 传真:027-87825049
产品批号及生产日期见包装
说明书修订日期:2025.11.20